為進一步加強醫療器械不良事件監測和再評價,及時、有效控制醫療器械上市后風險,近日,濟陽區市場監管局邀請濟南市醫療器械不良事件監測專家對濟陽區人民醫院醫務人員進行醫療器械不良事件監測專題培訓。

圍繞當前醫療器械不良事件監測工作現狀,結合專家自身工作經歷與經驗,此次培訓從政策解讀、基本概念、監測工作開展、典型案例分析等方面細致的闡述了醫療器械不良事件監測工作的重要性、報告與評價原則、報告表填寫注意事項、醫療器械唯一標識系統規則等內容。通過講解手術臺倒塌、手術無影燈、呼吸機、眼用全氟丙烷氣體等典型案例,強調了醫療器械不良事件監測以及上報工作的目的和意義。

同時要求大家要樹立“不良事件無小事”的監測意識,秉持“可疑即報”的原則,重點關注生命支持設備、手術器械、消毒設備、植入器械等有源器械和高風險器械,積極搜集并上報醫療器械不良事件,確保報告內容準確、詳細、真實、完整。最后號召大家共同努力,通過報告評價,有效提取風險信號,逐步更新完善醫療器械使用效果,保證患者使用安全,確保醫療器械行業的健康發展。

此次培訓內容豐富詳實、具體細致,有較強的針對性和實用性,讓參培人員拓寬了思路、掌握了知識、提升了能力,為全區醫療器械不良事件監測工作提供了扎實的理論指導,為后期監管和監測工作的順利有效開展提供了保障。

發布日期: 2019-09-05 16:43                信息來源:    濟陽區市場監管局