各醫療器械相關企業:

  2019年7月,國家藥品監督管理局與國家衛健委聯合啟動醫療器械唯一標識系統試點工作,并于8月發布《醫療器械唯一標識系統規則》,自2019年10月1日期正式施行。為加強醫療器械全生命周期管理,落實國家藥品監督管理局關于建立醫療器械唯一標識系統的相關要求,實現產品唯一標識在生產、經營、流通和使用中的示范應用,推動我市相關工作深入開展,我局定于2019年10月8日舉辦醫療器械唯一標識(UDI)專題培訓。現將有關事項通知如下:

  一、培訓時間

  2019年10月8日(星期二)下午14:30-17:30(下午14:00開始簽到,上課時間:14:30-17:30)。

  二、培訓地點

  深圳博林圣海倫酒店五樓會議室(原深圳博林諾富特酒店,福田區僑城東路2002號)。

  三、培訓內容

  1、美國UDI介紹。

  2、歐盟UDI介紹及時間表。

  3、國內UDI標準介紹。

  4、企業實施UDI的建議。

  5、討論與交流。

  四、參訓人員

  各醫療器械生產經營企業相關負責人,尤其是無菌、植介入產品企業負責人及質量負責人;醫療機構設備科室人員。

  五、報名方式

  請參訓人員于9月30日前報名,報名登錄:深圳市醫療器械質量管理促進會網站www.szmdqa.org網站--→〈培訓信息〉選擇培訓項目進入--→點擊〈我要報名〉--→填寫資料提交。場地有限,定員400人,額滿為止。

  六、聯系方式

  聯系人:陳靜13689551586、程桂園13428989897、江苗83070758

  咨詢電話:0755-26910212、83070758

深圳市市場監督管理局

2019年9月24日