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中科院:一些可能抑制炎癥風暴的藥物已經開始臨床試驗

上海疫情防控發布 | 陳凱先院士:羥氯喹治療新冠肺炎臨床試驗了

南京藥學會制定印發關于重大突發公共衛生事件一級響應下的藥物臨床試驗工作指引(暫行)

  • 大劑量VC靜脈治療臨床試驗開啟

     又有一種治療新冠肺炎的藥物進入臨床試驗,這一次的主角是大家耳熟能詳的維生素C。武漢大學中南醫院重癥醫學科主任彭志勇近日接受記者采訪時表示,維生素C治療各類肺炎具有很長的歷史而且有明顯療效,其團隊開展的大劑量維生素C治療新冠肺炎臨床試驗已經在美國臨床試驗ClinicalTrials.gov網站上登記,目前已開始入組患者。

    2020-02-18 17:02

  • 抗病毒藥物已啟動臨床試驗 正在研制滿足不同臨床需求的新冠肺炎藥物

    2月9日,中共中央政治局常委、國務院總理、中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組組長李克強赴中國醫學科學院病原生物學研究所,考察疫情防控科研攻關,慰問一線科研人員。

    2020-02-18 17:01

  • 美英各有一種新冠疫苗有望投入臨床試驗

    美國國家衛生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇7日說,美國國家衛生研究院與生物技術公司莫德納共同開發的新冠疫苗有望在兩個半月內進入一期臨床試驗階段。

    2020-02-18 17:01

  • 國家衛健委回應抗病毒新藥:多家醫療機構組織開展臨床試驗

    日前,美國科學家在《新英格蘭醫學雜志》上報道了該國第一例新型肺炎患者治愈案例,其中提到一種名為瑞德西韋(Remdesivir)的藥物。瑞德西韋因此被外界認為是新型肺炎的潛在有效藥物而備受關注。

    2020-02-18 17:00

  • 瑞德西韋臨床試驗啟動

    瑞德西韋臨床試驗啟動

    據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,總計擬入組761例患者,采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重癥患者。

    2020-02-18 17:00

  • 科學家可以急,科學卻不能急 多種“特效藥”均在臨床試驗

    疫情進入第二個“隔離期”,拐點尚未明確,患者對于有效藥物的需求十分迫切。自1月起,各方專家和研究機構通過初步試驗稱,一些藥物可能對新冠病毒有效,包括現有的抗艾滋病毒用藥洛匹那韋、利托那韋、達蘆那韋,流感用藥阿比多爾,以及抗埃博拉病毒的新藥瑞德西韋等。

    2020-02-18 16:59

  • 國家衛健委新聞發布會公布抗疫情新藥物進展:正開展臨床試驗

    國家衛生健康委今天(3日)下午舉行新聞發布會,介紹疫情防控中社會心理服務有關情況。針對目前一線臨床救治中藥物使用的進展情況,國家衛健委發言人宋樹立表示,目前正開展臨床試驗。 Your browser is not supported

    2020-02-18 16:58

  • 國家衛生健康委:對癥藥物正在組織開展臨床試驗

    國家衛生健康委:對癥藥物正在組織開展臨床試驗

    央視網消息:2月3日,國家衛生健康委通報了最新的疫情報告,并介紹了疫情救治當中對癥藥物組織臨床試驗的相關情況。

    2020-02-18 16:58

  • 黑龍江省雞西市違反規定開展醫療器械臨床試驗的處罰

    醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的,由授予其資質的主管部門撤銷醫療器械臨床試驗機構資質,10年內不受理其資質認定申請;由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職或者開除的處分。

    2020-01-13 16:11

  • 江西省局組織藥物臨床試驗機構日常管理工作現場檢查

    為進一步規范我省藥物臨床試驗機構管理,提高藥物臨床試驗質量,近日,省局采取有力措施,對省內GCP機構進行了日常工作現場檢查。

    2020-01-13 15:59

  • 嘉興二院成為全國第11家備案的藥物臨床試驗機構

    嘉興市第二醫院成為全國第11家備案的藥物臨床試驗機構,且擁有11個專業組,藥物臨床試驗全面啟動。這說明嘉興市第二醫院臨床試驗能力和研究水平都將進入一個新時代。

    2020-01-13 15:59

  • 國產人工角膜移植臨床試驗在華南首獲成功

    這是華南地區首次進行國產領扣型人工角膜移植手術,廣州也是這一手術在全國6個臨床試驗點之一。這意味著以往需要遠赴國外才能移植人工角膜的重度角膜盲患者有望在廣州獲得復明機會。

    2020-01-13 15:58

  • 新區生物醫藥谷一企業獲FDA批準開啟全球臨床試驗

    12月17日,江北新區生物醫藥谷園區企業南京藥捷安康生物科技有限公司宣布,公司自主研發的針對慢性心力衰竭的新型小分子藥物TT-00920獲得美國FDA IND臨床試驗批準。該藥物是藥捷安康成立3年以來,第二個自主研發并擁有完全自主知識產權的全球創新藥物。公司計劃于2020年初在美國啟動一期臨床試驗,評估TT-00920在健康受試者體內的安全性、耐受性和藥代動力學特征。

    2020-01-13 15:58

  • 阿爾茨海默病新藥“九期一”正式上市 還將開展國際3期臨床試驗

    在中國科學院上海藥物研究所當天于北京主辦的“九期一”全球戰略發布暨第一屆腦腸軸論壇上,上海綠谷制藥有限公司董事長呂松濤說,擬于明年啟動的國際多中心3期臨床研究,將以超過2000例輕、中度阿爾茨海默病患者為對象,在北美、歐盟、東歐、亞太等地區的200個臨床中心開展12個月的雙盲試驗和6個月的開放試驗。

    2020-01-13 15:54

  • 天津市藥品監督管理局關于開展2019年醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通知

    在臨床試驗核查中發現試驗數據存在真實性問題的,將根據《醫療器械注冊管理辦法》第三十九條、《體外診斷試劑注冊管理辦法》第四十九條,對注冊申請作出不予注冊的決定,并按照《中華人民共和國行政許可法》第七十八條

    2020-01-13 15:54

  • 北京市藥品監督管理局關于2019年醫療器械臨床試驗監督檢查有關情況的公告

     2019年10月至11月,我局出動20人次,對9家企業,17家臨床試驗機構開展的9個臨床試驗項目進行現場檢查,其中涉及第三類醫療器械產品2項,第二類醫療器械產品7項,含創新醫療器械2項。檢查中未發現真實性問題,但合規性存在以下主要問題:

    2020-01-13 15:52

  • 2019年浙江省醫療器械臨床試驗監督檢查情況通報

    監督檢查的20個醫療器械產品臨床試驗中,在審產品2個,尚在臨床試驗的產品18個,涉及北京、浙江、江蘇、廣東等10省市的32家臨床試驗醫療機構。

    2020-01-13 15:51

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