400-609-1580

提供便捷數據查詢,便于用戶快速了解所需了解項目的相關醫療信息

醫療器械

查詢項目

內容

類別查詢

查詢項目

內容

  • 《醫療器械網絡銷售信息表》備案公示 (2019年06號)

    根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號)規定,經我局審查,擬備案企業齊齊哈爾市億洋醫藥連鎖有限公司符合規定要求,準予備案《醫療器械網絡銷售信息表》(備案信息詳見附件)。

    2019-10-17 10:01

  • 醫療器械網絡銷售信息備案公告(2019年第5號)

    根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規,以下醫療器械生產、經營企業網絡銷售已經滄州市市場監督管理局備案,現予以公告。

    2019-10-17 10:01

  • 醫療器械網絡銷售信息備案公告(2019年第6號)

    根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規,以下醫療器械生產、經營企業網絡銷售已經滄州市市場監督管理局備案,現予以公告。

    2019-10-17 10:01

  • 天津市醫療器械網絡銷售備案信息公示(2019年第1期)

    根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有關規定,現將天津宏普達醫療器械有限公司醫療器械網絡銷售備案信息予以公示。

    2019-10-17 10:00

  • 醫療器械網絡銷售信息備案公告(2019年第2號)

    根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規,以下醫療器械生產、經營企業網絡銷售已經滄州市市場監督管理局備案,現予以公告。

    2019-10-17 10:00

  • 日本醫療器械管理的技術法規

    在日本,厚生省根據《藥事法》對醫療器械進行管理。厚生省在藥務局內設醫療器械課進行行政管理,并會同監督指導課一起進行質量體系檢查。此外,還在國立衛生試驗所設立療品部,對醫療器械進行技術復核和相關研究工作。

    2019-10-17 10:07

  • 日本醫療器械審評審批機構PMDA簡介

    PMDA 的業務主要包括審查、安全對策、健康損害救濟三大板塊,截至2017 年 4 月 1 日的數據顯示,審查、安全對策、健康損害救濟業務分別有員工 578、190、39 名,其中 2014 年4 月公布的負責醫療器械審查人員數量為 104 名。

    2019-10-17 10:04

  • 歐洲藥品管理局與加拿大進一步加強 GMP 檢查互認合作

    目前,EMA已與澳大利亞、以色列、日本、新西蘭、瑞士和美國、加拿大等國的監管部門簽署MRA。EMA與日本PMDA GMP檢查互認合作始于2004年,2018年7月起雙方將MRA合作領域擴大至無菌產品、部分生物制品(如疫苗和免疫制劑)以及原料藥。EMA與美國FDA之間的MRA簽署于2017年3月,包括醫藥產品和原料藥,但不包括血液制品、人體組織和器官以及獸用免疫制劑等。

    2019-09-12 14:45

  • 日本醫療器械主文檔管理一瞥

    醫療器械主文檔是技術資料的一種形式。該類資料由所有者提交給醫療器械技術審評機構,用于授權申請人在申報醫療器械注冊等事項時使用,但不向其直接披露內容。近期,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心研究并組織起草了擬在我國建立醫療器械主文檔登記制度的相關文件,并于1月3日公開向社會征求意見。不久前,日本厚生勞動省也頒布了有關主文檔管理的相關文件。日本的醫療器械主文檔管理是怎樣的?對我國的醫療器械主文檔管理制度有何借鑒意義?請關注本期報道。

    2019-06-27 14:38

  • 日本醫療器械注冊審評審批機構PMDA簡介

    PMDA 全稱為Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 其日語名稱翻譯為“獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構”, 是厚生勞動省醫藥食品局所管轄的獨立行政法人。PMDA 的業務主要包括審查、安全對策、健康損害救濟三大板塊。

    2019-06-27 14:34

  • 國內首家臨床研究醫院揭牌

    為推動生命科學與醫學科技發展,適應國家衛生健康領域重大戰略需求,服務國家及區域經濟主戰場,助力健康中國建設,中國科學院成立中國科學院臨床研究醫院(合肥)。據介紹,該臨床研究醫院由中國科學院前沿局主管,依托中國科學技術大學建設,主體設在中國科大附一院,以臨床研究為主要目的,醫療業務服務于臨床研究。

    2019-10-21 16:32

  • 山西認定首批省級臨床醫學研究中心

     為推進健康山西建設,構建醫學科技創新體系,優化臨床醫學研究組織模式,提高臨床醫學研究技術水平,促進衛生與健康領域技術創新和成果轉化,我省近日組織完成了第一批山西省臨床醫學研究中心的評審工作。

    2019-10-16 10:08

  • 自治區科技廳關于擬終止“銀質針聯合髓芯減壓、鉭棒植入治療早中期股骨頭壞死的臨床研究”等項目的公示

    擬終止“銀質針聯合髓芯減壓、鉭棒植入治療早中期股骨頭壞死的臨床研究”等7個項目,現予公示。公示期為2019年9月16日至9月22日。

    2019-10-11 10:11

  • 都正生物與省人民醫院共建臨床研究中心

    高新麓谷2019年9月23日訊(劉攀 通訊員 鄭姣)近年來,國家出臺一系列藥品審評審批改革措施,鼓勵新藥研發,加快臨床試驗和上市的審評審批,鼓勵全球同步臨床研發

    2019-09-26 16:01

  • 國家重點研發計劃臨床研究中心落戶縣中醫院

    啟動儀式上,中醫院院長高愛民對心病科承擔此次國家重點研究項目表示祝賀。他表示,醫院科研能力的提高,直接關系到醫院綜合實力的提升,希望其他科室積極承擔省級、國家級科研項目,為醫院三甲創建工作做出更大的貢獻。

    2019-09-26 16:00

關于弗銳達

近10年的專注,我們為中國近500多家客戶成功提供了470多
關于弗銳達

近10年的專注,我們為中國近500多家客戶成功提供了470多項國內注冊事務、90多項國際注冊事務和參與120多項國內臨床試驗研究服務。

人才招聘

醫療器械臨床試驗監查員、體外診斷試劑項目經理、醫療器械法規工
人才招聘

醫療器械臨床試驗監查員、體外診斷試劑項目經理、醫療器械法規工程師、醫療器械體系工程師、醫學事務經理、醫療器械臨床試驗項目經理、醫學生物學統計分析師、醫療器械臨床試驗助理

弗銳達原創

引言:隨著國家“十三五”規劃的實施,醫療器械產業迎來了新一輪
弗銳達原創

引言:隨著國家“十三五”規劃的實施,醫療器械產業迎來了新一輪的發展浪潮。業內各大佬們紛紛爭先搶奪醫械市場,從國產器械的本土化,到跨行間的產業戰略聯盟,無一不在為這個行業注入新的生機。

聯系我們

公司總部位于廈門,在中國主要城市香港、深圳、杭州、上海、蘇州
聯系我們

公司總部位于廈門,在中國主要城市香港、深圳、杭州、上海、蘇州、北京等地下設全資分公司。

我們期待和您的合作

您可以通過以下途徑聯系我們,期待您的垂詢

双喜娱乐在线开户 三公技巧出九点规律